皓陽生物MFG1生產車間首批500L生產成功完成

近日，杭州皓陽生物技術有限公司（以下簡稱”皓陽生物”或”公司”）的MFG1生產車間首批500L GMP生產原液於2022年03月02日完成放行檢測，這是繼2021年11月底MFG1生產車間投產後公司的又一重大里程碑，標誌著皓陽生物具備了大規模放大生產的能力。‎

‎本項目生產恰逢春節前期，皓陽生物生產團隊秉承「客戶至上」的服務精神，積極投入到生產任務當中，嚴格按照專案進度表中的時間節點倒排工期，全力以赴推進專案如期完成。‎

‎該專案從3L工藝開發至15L工藝鎖定確認，再放大到250L non-GMP和500L GMP的中試生產，在不同規模體系下，產品的表達水準、收率以及關鍵品質屬性等指標均表現高度一致，成功實現了從小試工藝到500L生產規模的工藝放大;500L Fed-batch培養表達量高達8.77g/L，細胞活率保持在95%以上。 這些充分體現了「皓越」細胞株平臺卓越的細胞株構建優勢以及皓陽生物所開發的上下游工藝的穩健性和可放大性。‎

隨著皓陽生物MFG1 500L生產線首次成功投產使用，我們期待為更多行業夥伴提供優質的服務，助力更多更好的產品走向臨床造福病患。