祐和醫藥YH002(OX40抗體)聯合YH001(CTLA-4抗體)全球多中心I期臨床研究完成首例患者給葯
百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫藥今日宣佈其YH002(OX40單克隆抗體) 聯合其YH001(CTLA-4單抗)的國際多中心(MRCT)I期臨床研究(編號為YH002004)在澳大利亞完成首例患者給葯。 該MRCT I期研究將於澳洲和中國同步開展。
本研究是一項YH002單抗聯合YH001單抗的開放標籤、I期劑量爬坡研究,受試者是晚期實體瘤患者。 主要目的是評估YH002單抗聯合YH001單抗在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性,同時評價YH001和YH002的藥代動力學和免疫原性。
在此之前,祐和醫藥已經分別完成了YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究,結果表明YH001和YH002 具有很好的耐受性和安全性。
對此百奧賽圖及祐和醫藥首席執行官沈月雷博士表示,”YH002與YH001均出自於百奧賽圖體內藥效篩選平臺。 在臨床前動物模型中,我們發現YH002與CTLA-4抑製劑(YH001)聯用較單藥具有更好的抗腫瘤活性。 我們期待動物模型的結果能夠在病人身上得到驗證。 ”
關於YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體,它特異性靶向於人類腫瘤壞死因數受體超家族成員4(TNFRSF4,OX40),從而誘導多效的下游抗癌活性。 該抗體正在開發用於治療晚期/轉移性實體瘤。 YH002通過刺激效應T細胞和抑制或耗竭調節性T細胞(Treg細胞)克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。 在臨床前研究中,YH002表現出了優異的親和力和安全性,在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現出了很好的的成藥特性及聯合用藥的巨大潛力。
關於YH001
YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體,通過強化腫瘤微環境中調節性T細胞(Treg)的去除來提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應,進而達到治療多種腫瘤的目的。 通過阻斷人體抗腫瘤反應的抑制信號來增強患者對腫瘤的免疫應答,被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。 CTLA-4和PD-1被認為是免疫系統的兩個重要檢查點(checkpoint),阻斷它們可影響不同類型的T細胞從而啟動抗腫瘤免疫攻擊,這兩個檢查點也被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點。
關於祐和醫藥
作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫藥承擔著為百奧賽圖研發管線進行臨床開發的使命,依託強大的臨床開發團隊和豐富的臨床開發經驗,為中國乃至全球患者開發滿足臨床需求的創新藥物。 百奧賽圖聚焦於腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療,已構建起針對十多個靶點的強大研發管線。 現階段兩個產品已啟動國際多中心(MRCT)II期臨床研究,兩個產品在臨床I期。
關於百奧賽圖
百奧賽圖是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物製藥公司,致力於成為全球新藥發源地,以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。 基於百奧賽圖自主研發並擁有完全獨立智慧財產權的全人抗體RenMice平臺(RenMab和RenLite小鼠),將單抗和雙抗開發技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發能力。 百奧賽圖正在對1000多個可成藥的靶點進行規模化藥物開發(”千鼠萬抗®®斷續器”計劃),隨著計劃的實施,百奧賽圖已簽署了17項藥物合作開發協定並與包括多家MNC在內的14家企業達成RenMice平臺授權合作。 公司現已建立起12項核心藥物產品管線,其中2個產品在國際多中心(MRCT)臨床試驗II期,2個在臨床試驗I期。 未來,百奧賽圖將繼續攜手全球合作夥伴,持續產出眾多First-in-class和Best-in-class的抗體藥物,更好的惠及患者。 百奧賽圖總部位於北京,在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設有分支機構。