亙喜生物攜GC502最新臨床數據，即將亮相AACR 2022年會
亙喜生物科技集團（簡稱”亙喜生物”或”公司”;納斯達克股票代碼：GRCL）一家致力於開發高效、經濟的細胞療法用於癌症治療的全球臨床階段生物製藥公司，今日正式公佈其即將以海報報告形式亮相美國癌症研究協會（AACR） 2022年會的信息詳情。 本年度的AACR年會將於4月8日至13日在美國路易士安那州新奧爾良市舉辦。
此次，亙喜生物將公佈的是公司旗下CD19/CD7雙靶向同種異體CAR-T療法GC502的首次人體臨床試驗數據。 該候選產品已進入早期臨床開發階段，針對包括急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）在內的多項B細胞惡性血液腫瘤適應症。 目前，一項在中國開展的、由研究者發起的開放標籤、單臂I期臨床試驗（IIT）正在評估其治療復發/難治性B-ALL患者的安全性及有效性。 得益於TruUCAR平台創新的雙靶向CAR設計，細胞藥物上的CD19 CAR會特異性靶向惡性腫瘤細胞，同時CD7 CAR則用於抑制宿主抗移植物排斥反應（HvG）。
海報報告詳情如下：
- 報告主題：基於TruUCAR平台開發的同種異體CAR-T細胞候選產品GC502治療復發/難治性B-ALL患者的安全性及有效性臨床研究的早期結果
- 會議環節名稱：臨床I期試驗2
- 會議環節日期及時間：4月12日（週二），美國中部時間上午9：00 – 下午12：30
- 大會地點：新奧爾良市會議中心， 展廳D-H， 海報環節33
- 海報版位編號：21
- 永久摘要編號： CT196
摘要全文將於美國東部時間4月8日（週五）下午1：00發佈於AACR線上議程頁面（Online Itinerary Planner）。 電子海報將於4月8日（週五）至7月13日（週三）期間，針對AACR官網註冊用戶開放。
關於GC502
GC502是基於TruUCAR平台開發的CD19/CD7雙靶向即用型同種異體CAR-T療法候選產品。 目前，該候選產品正處於首次人體臨床試驗階段，主要針對B細胞惡性血液腫瘤。 GC502使用來自無需人類白細胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T細胞進行製備。 此外，該產品的設計中，亙喜生物還將一個增強型分子嵌入到TruUCAR的基礎結構中，以提升TruUCAR T細胞的擴增能力。 得益於同時靶向CD19/CD7的雙CAR設計，以及在體內持久性方面的優化，GC502在臨床前研究模型中展現出卓越的抗腫瘤活性，以及對宿主抗移植物（HvG）排斥反應的抑制效果。
關於急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）
急性淋巴細胞白血病（ALL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細胞異常增殖為特徵的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）或急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。 全球每年約有64，000名患者確診ALL;2020年，美國和中國分別預計約6，000名和7，400名患者確診ALL，其中B-ALL患者約佔全體ALL患者總數的85%-88%。[1]
關於TruUCAR
TruUCAR是亙喜生物具有智慧財產權的技術平臺，旨在開發高品質的”即用型”同種異體CAR-T細胞療法，進一步降低成本的同時，提供更好的便利性。 TruUCAR通過基因編輯實現差異化設計，可在無需與免疫抑制性藥物聯用的情況下，分別控制宿主抗移植物排斥反應（HvG）和移植物抗宿主病（GvHD）。 TruUCAR 創新的雙靶向CAR設計，能使針對腫瘤抗原的CAR殺傷腫瘤細胞，而針對CD7的CAR抑制HvG。
關於亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱”亙喜生物”）是一家致力於發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物製藥公司。 利用其開創性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CART斷續器三大突破性技術平臺，亙喜生物正在開發多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌症治療產品管線。 這些產品有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業挑戰，包括生產時間長、產品細胞品質欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。