維眸生物乾眼症創新藥VVN001美國II期臨床試驗結果積極

維眸生物（VivaVision），一家專注於眼科的臨床階段生物科技公司，今天欣然宣佈，其自主研發的創新藥VVN001在乾眼症美國II期臨床試驗中取得積極結果。

這項隨機、雙盲、溶媒對照的II期臨床試驗旨在評估VVN001治療中、重度乾眼患者的安全性和有效性。 本研究在美國14個臨床試驗中心合計入組170例患者，隨機分配至VVN001 （5%）、VVN001 （1%）及溶媒組。 在84天的治療期間，患者每天滴眼給葯兩次，並分別在第1、14、28、56和84天接受評估。

本研究的主要療效終點為下方角膜螢光染色較基線的改善。 在完成84天治療期后，這一終點指標展示了VVN001良好的治療效果，5%治療組的改善明顯高於對照組。 在總角膜螢光染色中，相對於溶媒組，VVN001治療組具有明顯的臨床意義和統計學意義，並呈現了良好的劑效和時效關係。 淚液分泌Schirmer評分呈現類似改善。 此外，預設的臨床次要終點—乾眼頻度和嚴重性評分（SANDE）與基線以及對照組相比均獲得顯著改善。

安全性方面，研究中未觀察到顯著的與治療相關的不良事件，表明VVN001的兩個劑量組的安全性和耐受性良好。 給葯部位的輕微刺激是唯一發生率大於3%的治療相關的不良事件。 其在VVN001治療組與溶媒組中的發生率分別為3.5%和3.6%。

國際知名乾眼治療專家，美國Tauber眼科中心醫學博士Joseph Tauber說：「數量龐大的病人被乾眼問題困擾，我們迫切需要新的治療藥物來幫助醫生和患者更好地控制幹眼症。 這項II期臨床試驗結果表明瞭VVN001在降低總角膜和角膜各個分區域螢光染色評分方面相比於溶媒組具有顯著的統計學意義。 ”

維眸生物首席醫學官李曉燕（Joanne Li）博士評論道：「在這項first-in-human的臨床研究中，我們非常高興地看到VVN001顯著改善了病人的乾眼癥狀和體征，這項II期臨床試驗的積極結果將有力支援維眸生物即將開展的III期臨床研究。 ”

關於VVN001

VVN001是由維眸自主研發的全新、強效的第二代LFA-1抑製劑。 除了近期在美國完成的II期臨床試驗外，在中國健康志願者中開展的I期臨床試驗藥代動力學研究也已完成，在中國患者中的II期臨床試驗正在進行中。 基於美國的臨床試驗結果，VVN001（5%）將在中國和美國開展關鍵性III期臨床試驗。

關於維眸生物

維眸生物是一家專注於眼科治療領域的臨床階段生物科技公司，擁有國際一流的眼科創新藥研發團隊和技術平臺，依託自主研發已經建立起具有全球競爭力的產品管線，包括First-in-Class和Best-in-Class產品。 除VVN001專案外，維眸生物將在今年開展用於治療青光眼或高眼壓的VVN539的美國II期臨床試驗，以及用於治療非感染性葡萄膜炎的VVN461的中國I期臨床試驗。