BioVaxys宣布生產BVX-1021
BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所交易代碼：BIOV）（法蘭克福證券交易所交易代碼：5LB）（美國OTCQB交易代碼：BVAXF）（ 簡稱”BioVaxys”或”公司”），今天宣佈與全球合同開發和製造研究組織（簡稱”CDMO”）Milllipore-Sigma（簡稱”Millipore”）簽訂了一項協定來製造GLP級BVX-1021的補給。 BVX-1021是該公司新開發的針對造成嚴重急性呼吸綜合征（”SARS1″）的冠狀病毒株的疫苗，這種呼吸系統疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。 目前還沒有獲得批准的SARS1疫苗。
BVX-1021是俄亥俄州立大學（The Ohio State University，簡稱”Ohio State”）與BioVaxys之間正在進行的研究合作課題，這項合作於2021年12月宣佈，旨在評估公司用於治療各種沙貝科病毒的”通用疫苗”（”泛沙貝科病毒疫苗”）的新型方法。 沙貝科病毒是一系列的病毒，包括新冠病毒（SARS-CoV-2）和所有當前”令人擔憂的變種”，如德爾塔和奧密克戎（以及目前正在監測的至少十種變種）、SARS1和各種其他潛在危險的動物病毒。
BioVaxys和Ohio State之間的合作從2022年1月初延續至今，目前正在幾內亞豬模型中對BVX-0320和BVX-1021的組合進行評估。 這項研究的主要終點是開發針對活性新冠病毒（SARS-CoV-2）和其他沙貝科病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關的冠狀病毒）的病毒中和抗體。 蝙蝠是許多新冠病毒株的主要存留地，在棕櫚麝貓體內也發現了多種病毒株，這些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。 （病毒學雜誌. 84 (6): 2808–19, 2010）。 在動物模型中存在中和抗體，有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝科病毒的免疫應答。
Dr. Biovaxys首席醫學官David Berd博士解釋說：”科學家觀察到，在2002—2003年SARS疫情期間倖存下來並隨後接種新冠疫苗的人們，產生了與他們測試的所有沙貝科病毒有交叉反應的抗體。 這一觀察表明，通過接種來自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白（即我們的BVX-0320和BVX-1021產品），可以產生類似的泛沙貝科病毒免疫應答。 ”
BVX-1021是一種來自SARS-CoV-1的半抗原修飾重組S蛋白，而BioVaxys的新冠疫苗BVX-0320則是由SARS-CoV-2（造成新冠病毒的病毒）製成的半抗原修飾重組S刺突蛋白。 半抗原是一種小分子，當與病毒表面抗原等蛋白質結合時會刺激免疫應答，但它缺乏自身的抗原性。 BioVaxys此前使用小鼠進行的研究表明，半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以觸發強大的T細胞和抗體應答。
BioVaxys最近宣佈了一項研究結果，表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白疫苗BVX-0320與血管緊張素轉換酶-2（ACE2）受體不能結合。 該研究結果表明，該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不會導致使用mRNA疫苗引發的罕見但嚴重的心肌炎。
BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示：”新冠病毒市場正在轉向不僅能預防新出現的新冠病毒變種，而且能預防未來可能出現的任何相關冠狀病毒的疫苗。 BVX-1021表明，我們可以利用我們的技術平臺，針對其他市場創造新型半病毒抗原疫苗。 ”
BioVaxys計劃開發BVX-1021作為一種獨立的”增強劑”，使用對像是接種了世界衛生組織公認的新冠疫苗或感染新冠病毒后的康復者。 迄今為止，全球已有大約3.89億人從新冠肺炎中康復（Worldometer，2022年3月11日），全球57%的人口（Our World in Data，2022年3月），也就是44億人完整接種了新冠病毒疫苗。
Milllipore是默克集團（Merck KGaA，德意志交易所股票代碼：MRCG）的子公司，該集團是全球規模最大的製藥公司之一，市值達810億美元。
為獲得更大的確定性，BioVaxys並沒有作任何明示的或暗示的聲明說公司當前能夠治療新冠肺炎。
關於BioVaxys科技公司
BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp）總部位於溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省註冊的臨床階段生物技術公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺以及免疫診斷技術的開發業務。 公司正在推進一種基於其半抗原病毒蛋白技術的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙貝科病毒疫苗，並計劃開展將其半抗原自體細胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點抑製劑聯合使用的臨床試驗，開發后將首先用於三期/四期卵巢癌治療。 另一項正在開發的診斷方法是CoviDTH®，它用於評估針對導致新冠肺炎的新冠病毒是否產生T細胞免疫應答。 BioVaxys已獲得兩項美國專利，還有多項與其癌症疫苗、抗病毒疫苗和診斷技術相關的美國和國際專利申請。 BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為”BIOV”，並在法蘭克福證券交易所（FRA： 5LB）和美國場外交易市場（OTCQB： BVAXF）進行交易。