葯明生物2021年業績再創新高 開啟商業化生產元年

收益同比增長83.3%至人民幣102.901億元
毛利同比增長90.6%至人民幣48.289億元
純利同比增長107.3%至人民幣35.086億元
經調整純利增長100.3%至人民幣34.359億元
未完成訂單增長20.1%至總額 135.97 億美元
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CRDMO商業模式推動長期可持續增長
貫徹公司戰略帶動收益顯著增長
綜合專案新增156個，總數達480個
商業化生產專案從2個增加至9個
臨床III.期項目數增至32個 其中15個從外部轉入
臨床後期及商業化生產收益增至人民幣49.305億元 佔總收益47.9%
非新冠業務加速發展 未來潛力巨大
累計完成22項全球監管檢查 再次力證質量體系符合國際標準
健全強大的供應鏈保障專案按時交付
每年可以賦能150項新藥臨床試驗申請和12項生物製品上市申請
充足產能支援4周內啟動任意專案
全球基地加速發展 員工總數達近10000人 關鍵人才保留率達93.7%

 為合作夥伴提供開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平臺的全球CRDMO服務公司葯明生物（”WuXi Biologics”或”集團”，股票代碼：2269. HK），今日欣然宣佈其截至2021年12月31日止年度之經審核全年業績。

2021年財務亮點

• 收益：集團收益增至人民幣102.901億元，同比增長83.3%。 驅動強勁增長的主要因素是：（1）生產業務收益取得顯著增長;（2）新增非新冠綜合項目帶動收益及市場份額提升;（3）執行現有及新增新冠專案帶來的訂單;（4）貫徹”跟隨並贏得分子”戰略，新增更多臨床後期專案，提升近期收益;（5）產能利用率和運營效率提升。
• 毛利和毛利率：毛利同比增長90.6%至人民幣48.289億元。 毛利率增長180個基點至46.9%，主要歸因於：（1）強勁的業務增長;（2）2021年生產業務獲利率顯著增長，證明瞭應用一次性生產技術可以實現與傳統不鏽鋼罐技術相當甚至更高的利潤水準;（3）集團充分利用現有生產設施;（4）集團承接了大量新增的藥物開發服務專案;（5）集團繼續實施運營效率提升計劃;（6）抵消新廠產能爬坡的影響。
• 純利和本公司擁有人應占純利：純利和本公司擁有人應占純利分別為人民幣35.086億元和人民幣33.885億元，較上年同期增長107.3%和100.6%。 純利率和本公司擁有人應占純利率分別同比增長390個基點和280個基點至34.1%和32.9%。 主要增長動力來自上述毛利的強勁增長。
• 經調整純利：經調整純利為人民幣34.359億元，同比增長100.3%。 經調整純利率擴大280個基點至33.4%。
• 每股攤薄盈利（EPS）：每股攤薄盈利和經調整每股攤薄盈利分別為0.77元和0.75元，同比分別增長92.5%和82.9%。

2021年運營亮點

• 集團獨特CRDMO商業模式和「跟隨並贏得分子」戰略加速業務增長。 綜合項目總數升至480個，其中新增156個綜合專案。 臨床後期項目數增加到32個，商業化生產項目數從2個增加到9個，標誌著集團開啟商業化生產元年。
• 除項目數量增加外，2021年臨床後期及商業化生產的收益也增加至人民幣49.305億元，佔總收益的47.9%，佔比相較2018年的19.0%顯著增長，體現了生物葯CRDMO服務的粘性以及”跟隨並贏得分子”戰略的價值。
• “贏得分子”戰略持續推進，貢獻了近一半的臨床III.期專案，並顯著提升未來收益增長潛力。 集團贏得外部專案18個，其中臨床後期專案6個。 從某大型醫藥公司轉入1個商業化生產專案，將顯著提升近期收益。
• 未完成訂單由於基數巨大增長較為困難，但仍然從2020年12月31日的113.24億美元增長20.1%至2021年12月31日的135.97億美元，創歷史新高，可以預見業績將繼續高速增長。
• 集團支持合作夥伴提交近30項新冠項目相關的新藥臨床試驗申請（IND），並生產了超過1500公斤抗新冠中和抗體，為全球抗擊新冠疫情做出重要貢獻。
• 非新冠項目數量增長至447個，收益增長和預期強勁。 即使不考慮新冠項目，集團業務增長勢頭也依然強勁。
• 新冠項目的執行讓藥明生物在全球知名度大幅提升，市場份額也相應提高。 疫情過後集團預計將繼續憑藉強大的執行力贏得全球客戶信任，維持或增加市場份額。
• 截至2021年，葯明海德與全球合作夥伴簽署了9份疫苗合同，其中包括病毒載體、重組蛋白及mRNA三種技術路線的新冠疫苗服務。 憑藉優秀的生產運營能力，葯明海德在全球範圍內迅速交付了數億劑新冠疫苗。
• 集團於2021年與葯明康得（股票代碼：603259.SH/2359.HK）子公司合全藥業成立合資公司葯明合聯（WuXi XDC）。 聯合雙方能力和規模優勢，葯明合聯提供行業領先的一站式CRDMO服務，幫助客戶發現、開發和生產生物偶聯藥。 截至2021年12月31日，葯明合聯已和全球客戶簽訂60個綜合專案，專案數量同比增長50%，將成為集團下一個業務增長引擎。
• 集團已投資逾15億美元在美國和歐洲建立一體化技術賦能平臺，以響應市場需求，為全球客戶提供從概念到商業化生產的端到端服務。
• 集團繼續貫徹”全球雙廠”戰略，鞏固一體化技術賦能平臺，以滿足強勁和快速增長的市場需求。 截至2021年12月31日，集團產能約15.4萬升，預計2022年底將達到26.2萬升，2024年後將進一步提升至43萬升。
• 集團已通過全球多個藥品監管機構認證。 截至2021年底，集團已累計完成美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等權威藥品監管機構的22次檢查，共10家工廠獲得GMP認證，彰顯集團世界一流的品質標準體系。
• 集團一直深化與全球供應商的合作，不斷強化供應鏈以確保業務的連續性。 供應鏈受限未對集團收益造成實質影響。
• 集團雙特異性抗體技術平臺WuXiBody^TM和多特異性抗體技術平臺SDArBodY^TM引領行業創新發展，為鞏固CRDMO中的研究（Research）服務能力奠定堅實基礎。
• 集團持續擴大客戶基礎。 客戶總數增至逾470家，包括全球排名前20的大型製藥公司。 大型製藥公司貢獻的收益佔比首次達到近40%。
• 集團連續第四年包攬”CMO領軍企業獎”六大核心獎項，即大型、小型及全類型製藥組”品質”、”可靠性”、”服務”、”專業”、”能力”及”兼容性”所有獎項。 這充分肯定了集團全體員工的辛勤工作，也反映了合作夥伴對集團服務的滿意度。
• 2021年，集團人才儲備增長至近萬人，其中包括3200餘名科研人員，以及760餘名在美國、歐洲和亞太其他地區工作的員工。 集團關鍵人才保留率達93.7%。
• 集團將環境、社會和治理（ESG）視為全球業務發展的戰略基石，並積極踐行企業社會責任。 集團在2021年榮獲《機構投資者》頒發的「最佳ESG獎」、香港上市公司商會頒發的「香港公司管治卓越獎」、《財資》頒發的”2021年ESG鉑金獎” 集團還被Sustainalytics評為2022年ESG行業最高評級企業。
• 鑒於集團穩健的財務狀況和強勁的增長前景，集團於2021年底回購股票以提高對股東的回報，體現了管理層對業務發展前景的信心。
• 集團預計2022年實現自由現金流轉正。

集團在過去十年取得斐然業績，建立了從生物葯發現、開發到商業化生產的端到端CRDMO服務平臺。 憑藉創新的技術平臺、符合國際標準的質量體系、專業的人才團隊、卓越的執行力和業內最快的專案交付時間等優勢，集團在2021年抓住機遇，增加市場份額，再創歷史新高。 集團不僅加速賦能合作夥伴研發和生產各種疫苗和生物葯，為全球抗疫做出重要貢獻，同時保持了非新冠業務顯著增長，為中長期業務高速增長奠定了堅實基礎。

綜合專案和未完成訂單

2021年，集團「跟隨並贏得分子」戰略全面發力，業務增長加速，新增綜合專案156個，市場份額持續提升。 “贏得分子”戰略進一步貢獻了18個從外部轉入的專案，其中包括6個臨床III.期專案和1個從大型製藥公司轉入的商業化生產專案，進一步推動了臨床後期和商業化生產業務的近期收益增長。 截至2021年底，集團未完成訂單總額同比增長20.1%至135.97億美元。 未完成訂單包括來自服務收入的79.46億美元和里程碑收入的56.51億美元。 CRDMO商業模式及「跟隨並贏得分子」戰略將繼續推動集團業務長期高速增長。

臨床後期和商業化生產

2021年，集團臨床後期項目數量增至32個，商業化生產專案新增7個，總數達9個。 2021年臨床後期及商業化生產收益增加至人民幣49.305億元，佔總收益的47.9%，相比2018年的19.0%顯著增長，這不僅證明瞭生物葯CRDMO端到端服務的客戶粘性，也驗證了集團長期實施的”跟隨並贏得分子”戰略價值。 隨著未來更多專案推進至臨床III.期和商業化生產階段，集團業務也將繼續迎來強勁增長。

新冠專案     

集團加速賦能20餘個新冠專案，支持客戶提交了近30項新藥臨床試驗申請（IND），助力全球抗擊疫情。 集團充分發揮「葯明生物速度」，幫助一客戶的抗新冠中和抗體在短短14個月內獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）。 集團賦能合作夥伴開發和生產的三款抗新冠中和抗體已獲得監管機構批准，並被證實對奧密克戎變異株有效。 集團已經生產了超過1500公斤抗新冠中和抗體，並獲得2022年超過20億元人民幣的生產訂單，預計還將在2023年獲得額外的8億人民幣訂單。 此外，集團簽訂了病毒載體、重組蛋白和mRNA三種技術路線的新冠疫苗合同，生產了數億劑新冠疫苗供應全球市場，再次展示了”藥明生物品質”的領先優勢，及應用一次性生產技術的有效性。

非新冠專案

集團非新冠項目業務飛速增長，產生的收益同比增長超過60%。 即便剔除新冠項目，集團業務增長依然強勁。 非新冠項目數量增長至447個，其中近30個處於臨床後期階段，50個處於臨床II.期階段，5個處於商業化生產階段。 隨著市場份額持續增長和行業認可度提升，集團不斷鞏固非新冠項目業務基礎，確保了在2022年及以後保持高速增長。

藥明海德和葯明合聯

葯明生物子公司藥明海德（WuXi Vaccines）持續加強一體化疫苗技術平台建設，助力集團把握未來市場發展機遇。 截至2021年底，葯明海德已簽訂9個疫苗合同，包括2個mRNA疫苗合同，標誌著這一創新技術平臺的重大突破。 集團與葯明康得子公司合全藥業成立藥明合聯（WuXi XDC），聯合雙方能力和規模優勢，打造一體化生物偶聯藥物技術平臺，為全球客戶提供端到端服務。 截至2021年12月31日，葯明合聯抗體偶聯藥物（ADC）項目數量已增至60個，其中包括2個臨床III.期專案。 葯明合聯也將成為驅動集團業務快速增長的新引擎。

提升全球產能滿足客戶需求

集團持續貫徹”全球雙廠”戰略，全球產能如期提升。 集團位於無錫市的生物藥原液五廠（MFG5）於2021年正式投入生產。 繼2020年收購拜耳德國勒沃庫森生物製劑廠后，集團在2021年完成了三筆新收購，分別是拜耳位於德國伍珀塔爾的原液生產基地，輝瑞中國位於杭州的原液和製劑生產基地以及中國生物藥合同研發生產企業（CDMO）蘇橋生物。 集團總產能從2020年底的5.4萬升提升至2021年底的15.4萬升。 為滿足日益增長的服務需求，集團總產能將在2022年底繼續提高至26.2萬升，2024年後達到43萬升。

集團通過加大對美國、歐洲和其他地區的投資，不斷加強在全球範圍內的研發和生產服務能力，以更好地滿足客戶日益增長的需求。 除了產能提升，集團還在美國和歐洲建立了一體化生物技術賦能平臺，進一步為全球客戶提供端到端服務。 豐富的項目數、高速增長的行業需求以及優異的項目執行力，為集團持續加大投資奠定了基礎，確保了集團未來中長期業務的強勁增長，以及減輕潛在的不確定性。

全球頂尖人才團隊

過去十年，集團已從數十人的團隊成長為擁有近萬名員工的全球企業，建立了完善的招聘、培訓和員工職業發展以及薪酬體系，以吸引並留住全球頂尖人才。 集團生物葯研發服務團隊由超過3200名科研人員組成，這也是全球最具規模的生物葯研發服務團隊之一。 集團中國區以外的市場招聘進展順利，已擁有超過760名國際員工。 集團計劃在2022年招聘超過3000名新員工，以繼續支持業務快速增長。 集團2021年關鍵人才保留率達93.7%，預計未來仍將延續這一領先趨勢。

創新技術賦能平臺

2021年，集團持續深耕創新生物技術，建立了多元化的一體化技術賦能平臺，不斷加強能力建設。 基於這些創新專利技術平臺，集團開創了獨特的CRDMO商業模式，通過里程碑收入等多種收費模式增加營收，並吸引更多的服務專案。 集團不斷為創新賦能，推動了雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯葯、融合蛋白和疫苗等新業務的增長。 集團還建立了一體化mRNA疫苗技術平臺，簽訂了兩個mRNA疫苗合同，並在中國杭州建成了相應的生產基地。 憑藉在相關疾病和生物學靶點領域的技術能力和專業洞見，集團打造了SDArBodY™（基於單域抗體的多特異性抗體）技術平臺，賦能合作夥伴開發新一代多特異性/多功能抗體。 雙特異性抗體技術平臺WuXiBody™自推向市場后獲得了客戶的高度認可，專案數量不斷增長，助力集團業務快速發展。 此外，集團在國際知名期刊發表了多篇關於WuXiUP™和WuXiBody™的論文。 WuXia™是集團專有CHO細胞株開發平臺，每年可以支援150個綜合項目開發。

世界一流的質量體系

截至2021年底，集團累計完成美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等多個國際權威藥品監管機構的22次檢查，為集團拓展合作，加大全球投資夯實了基礎。 集團共10個工廠獲得GMP認證，包括首個獲得GMP認證的德國工廠，彰顯了集團持續打造全球最高質量體系、使更多患者受益於高品質生物葯的承諾。

推進「未核實清單」移除相關工作 夯實多元化供應鏈

在獲知有兩家子公司被列入「未核實清單」（UVL）后，集團第一時間成立了應急小組，致力於清單移除相關工作，確保滿足UVL引發的合規要求，並積極與客戶和供應商進行溝通。

集團聘請了一家美國頂級律師事務所就UVL事件提供諮詢服務，並聯合內部律師團隊處理相關事宜。 該律所的法律顧問確認，僅兩個被列入清單的實體公司在進口美國物項時需要滿足額外的檔和備案要求。 在法律顧問的協助下，這兩家實體公司已經啟動相關流程，確保自身、美國供應商和客戶滿足UVL觸發的合規要求。 集團有信心在最終使用者/用途核實（end-user-verification）現場完成後，將會成功從清單中移除。 集團自成立以來一直致力於遵守全球最高合規（包括進出口合規）標準。 目前集團已取得積極進展，預計供應鏈及業務運營不會受到任何影響。

集團與全球客戶即時更新UVL事件進展，並及時高效地為客戶答疑解惑。 在2月8日事件發生后的一個月內，集團新簽訂了11個綜合項目服務，與去年同期增長速度相當，僅在2月8日當周就簽訂了3個項目服務。 11個綜合項目的客戶包括來自美國、歐洲、日本和中國的三家大型製藥企業及多家生物技術公司。 集團預計未來數周內還將與兩家大型藥企簽署兩筆總價值超過1億美元的生產訂單。 這些新訂單進一步證明瞭葯明生物有效地回應並緩解了全球客戶就UVL事件的顧慮，並且將繼續維持市場領先優勢。

集團採取了一系列有效措施，使得兩個被列入清單的實體公司迅速恢復與客戶和供應商之間的收發貨，彰顯了集團強大的執行力和突發事件處理能力。

領先的環境、社會和治理（ESG）水準

集團以可持續發展為導向，將ESG視為全球業務發展的戰略基石，致力於實施行業領先的ESG標準。 集團不僅保持高標準的企業管治水準、提高資訊披露的透明度，還應用更綠色環保的新一代生物製藥技術和能源等引領行業發展，積極回應全球環境保護的趨勢。 作為一次性生產技術的開拓者和領導者，集團已經成功應用一次性生產技術實現大規模生產。 與傳統不鏽鋼罐技術相比，一次性生產技術無需清潔劑，大幅減少了排放浪費，並減少90%的水資源消耗。 此外，集團還制定了節能減排目標，計劃每年減少至少5%的溫室氣體排放密度和3%的水資源消耗密度。

集團不斷踐行企業社會責任，為全球員工、合作夥伴、患者和當地社區賦能。 集團在2021年捐贈1000萬元馳援河南抗洪救災，是首批宣布捐贈的企業之一。 報告期內，集團還迎來了首位女性董事加入董事會，並成立了由首席執行官直接領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略並踐行可持續發展承諾。 集團在企業管治、環境保護和社會責任等方面的努力，也獲得了全球ESG評級機構的廣泛認可，包括榮獲《機構投資者》頒發的”最佳ESG獎”、香港上市公司商會頒發的”香港公司管治卓越獎”、《財資》頒發的”2021年ESG鉑金獎”。 集團還被Sustainalytics評為2022年”ESG行業最高評級企業”。 未來，集團也將繼續砥礪前行，實現更高的ESG標準，為社會創造福祉。

葯明生物首席執行官陳智勝博士表示：「經過十年的不懈努力，葯明生物不斷取得傲人佳績，屢創新高。 在2021年，我們繼續拓展能力和規模，綜合專案數增加至480個，集團市場份額持續提升。 我們賦能超過470家全球客戶，提供更好、更快、更高效的服務，並進一步擴大了與全球前二十大製藥公司的合作。 在強勁的行業發展勢頭和日益增長的需求雙重驅動下，我們不斷加大投資，在全球範圍內拓展CRDMO服務，更好地為全球客戶賦能。 集團臨床後期和商業化生產專案全面發力，推動各個市場收益不斷增長。 我們全球員工已達近萬人規模，今年還將繼續擴大到1.3萬人規模。 我們向客戶交付了數億劑新冠疫苗和超過1500公斤的抗新冠中和抗體，為全球公共衛生安全保駕護航。 我為全體員工做出的積極貢獻感到自豪，更為大家在助力全球抗擊新冠疫情中所展現的敬業精神和堅忍不拔的毅力感到驕傲。 得益於CRDMO 商業模式和『跟隨並贏得分子』戰略，非新冠專案帶來的增長勢頭更為顯著，尤其是處於臨床後期階段的數十個潛在重磅項目，未來將極大地提升商業化生產收益，助力集團保持長期高速發展。 ”

陳博士進一步表示：「UVL事件發生后，葯明生物仍然保持與去年同期相似的節奏，持續與大型藥企、中小型生物技術公司等全球客戶簽訂了新合作專案。 新冠疫情爆發后，葯明生物化危為機，以出色的執行力脫穎而出，贏得了全球客戶的讚譽和信任。 我們也非常有信心繼續保持或增加集團在新冠疫情期間取得的市場份額優勢。 作為一次性生產技術的開拓者和領導者，葯明生物已經在豐富的生產實踐中證實了該技術的生產效率可以媲美傳統不鏽鋼罐技術。 集團穩健的財務狀況和充沛的經營性現金流能夠為產能擴充提供有力支援。 此外，葯明生物還將ESG視為企業治理的核心和全球業務發展的戰略基石，致力於實現行業領先的ESG標準。 ”

葯明生物董事長李革博士總結道：「葯明生物在成立之初就明確了」讓天下沒有難做的葯，難治的病』的偉大願景。 過去十年間，我們一直為實現這一願景而不懈奮鬥，精益奮進。 十年崢嶸彙聚成了葯明生物今日的傲人成績，也標誌著集團即將開啟下一段更精彩的征程。 未來，我們將繼續在全球範圍內加強能力和規模建設，堅持以客戶為中心，提供更快、更好、更高效的服務。 我們對葯明生物未來強勁增長充滿信心，也將繼續通過CRDMO服務和領先技術為全球合作夥伴賦能，造福廣大病患。 ”

主要財務比率

（截至12月31日止12個月）

注： 每股基本及攤薄盈利於計及股份拆細的影響後進行呈列。

關於葯明生物

葯明生物（股票代碼：2269. HK）是一家全球合同研究、開發和生產服務（CRDMO）公司。 公司通過開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作夥伴發現、開發及生產生物葯，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物葯研發進程，降低研發成本，造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過10000名員工。 憑藉這些員工組成的專業服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。 截至2021年底，葯明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達480個，其中包括9個商業化生產專案。

葯明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，並致力於成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物製藥技術和能源等引領行業發展。 公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略並踐行可持續性發展承諾。